FDA批准和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib （ABSK021）进入关键全球多中心临床III期试验
国内 • 2023-03-16 20:41
这是全球首个获得中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的TGCT全球III期试验，也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。上海20...
百济神州在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布两项百泽安（R）关键性试验的临床数据
国内 • 2021-06-04 21:21
相比化疗，百泽安®用于既往经治的晚期或转移性食管鳞癌患者显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善，及良好的安全性特征百泽安®治疗MSI-H或dMMR实体瘤患者显示出具有统计学显著...
药明巨诺在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布瑞基奥仑赛注射液关键性临床试验数据
国内 • 2020-12-08 00:42
-数据凸显其同类最优CAR-T产品潜能-上海2020年12月7日/美通社/--药明巨诺（港交所代码：2126），一家领先的临床阶段的创新型细胞治疗公司，在第62届美国血液学会（ASH）线上年会暨博览会...
开拓药业公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验关键数据结果
国内 • 2022-04-06 08:46
普克鲁胺可有效降低新冠患者的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，相应保护率达100%。普克鲁胺在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组)，能显著降低住院/死亡率。普克鲁胺可显著持续降低...
信达生物宣布Mazdutide (IBI362) 在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究达到主要终点及所有关键次要终点
国内 • 2022-06-08 08:25
美国旧金山和中国苏州2022年6月8日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布...
珐博进发布罗沙司他的关键性三期临床试验数据，证实其在治疗因化疗引起的贫血方面的非劣效性
国内 • 2024-02-19 14:02
北京2023年10月24日/美通社/--珐博进（中国）医药技术开发有限公司发布了其在中国开展的罗沙司他关键性三期临床试验的新数据，以评估罗沙司他（爱瑞卓®）在治疗因化疗引起的贫血（CIA）与重...
Osemitamab (TST001) TranStar 301全球III期关键性临床试验获得中国国家药品监督管理局药品审评中心及韩国食品药品安全部批准
国内 • 2023-07-07 15:55
苏州2023年7月7日/美通社/--创胜集团（06628.HK），一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，宣布已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE...
云顶新耀授权合作伙伴辉瑞公布ELEVATE试验的关键性研究结果，显示Etrasimod有望成为治疗溃疡性结肠炎的Best-in-Class药物
国内 • 2022-05-24 19:16
上海2022年5月24日/美通社/--云顶新耀（HKEX1952.HK）的授权合作伙伴辉瑞公司（纽约证券交易所股票代码：PFE）在2022年美国消化疾病周（DDW）上公布了ELEVATEUC3期注册试...
信达生物宣布他雷替尼（ROS1抑制剂）关键临床II期TRUST-I研究数据更新在JCO发表并入选2024年ASCO年会口头报告展示
国内 • 2024-06-02 13:27
美国旧金山和中国苏州2024年6月2日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布新...
阿斯利康与默沙东在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上展示了 PROpel III 期研究关键次要总生存期终点的最终结果
国内 • 2023-02-20 19:54
结果显示，利普卓（奥拉帕利）联合阿比特龙与阿比特龙单药相比，中位总生存期的绝对差异增加了7.4个月 上海2023年2月20日/美通社/--PROpelIII期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCR...
信达生物宣布IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于一线晚期肝细胞癌治疗III期关键临床研究完成首例患者给药
国内 • 2021-02-09 08:45
美国旧金山和中国苏州2021年2月9日/美通社/--信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，宣布：...
亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的关键注册II期临床研究获CDE批准
国内 • 2022-01-05 23:33
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2021年12月13日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司在研原创1类...
百济神州在EHA2021年会上公布百悦泽（R）（泽布替尼）和百泽安（R）（替雷利珠单抗）的3项关键性临床试验的长期有效性和安全性结果
国内 • 2021-06-11 15:18
在近3年的长期随访中，百悦泽®在套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者中显示了长期临床获益和耐受性在34个月随访时，百泽安®在经典型霍奇金淋巴瘤中获得了深度和持久的缓解，中位无进展生存期...
信达生物宣布IBI310（抗CTLA-4单克隆抗体）联合达伯舒®（信迪利单抗注射液）用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的II期关键临床研究完成首例患者给药
国内 • 2020-12-11 12:38
美国旧金山和中国苏州2020年12月11日/美通社/--信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今...
亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575中国关键注册II期临床试验完成首例患者给药，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
国内 • 2022-03-15 15:34
中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市2022年3月15日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药（6855.HK）宣布，公司在研原创1类新药B...
信达生物在2021 ASH年会上公布Parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的中国关键II期临床研究数据
国内 • 2022-01-05 23:43
美国旧金山和中国苏州2021年12月14日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司...
信达生物宣布他雷替尼（ROS1抑制剂）关键临床II期TRUST-I研究更新数据在美国临床肿瘤学杂志（JCO）发表并于2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会口头报告
国内 • 2024-06-02 08:27
美国旧金山和中国苏州2024年6月2日/美通社/--信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布新...
