基因重组药物应用领域最广的是糖尿病、类风湿性关节炎、肿瘤，2011年销售额分别达到255.83亿美元、236.28亿美元和232.63亿美元，占全部基因药物的一半以上；此外，用于治疗病毒感染性疾病、免疫功能低下缺陷、贫血的生物制药也都在100亿美元以上
- 词条目录
- 1.1 按治疗领域分
- 1.2 生物制药行业主要产品分类
- 2.1 全球生物制药行业地区分布情况
- 2.2 全球生物制药行业竞争格局分析
生物制药行业产品结构分析
按治疗领域分
基因重组药物应用领域最广的是糖尿病、类风湿性关节炎、肿瘤，2011年销售额分别达到255.83亿美元、236.28亿美元和232.63亿美元，占全部基因药物的一半以上；此外，用于治疗病毒感染性疾病、免疫功能低下缺陷、贫血的生物制药也都在100亿美元以上。具体如下所示：
图表1：2011年全球生物制药产品结构（按治疗领域分）（单位：%）资料来源：前瞻产业研究院整理
生物制药行业主要产品分类
从产品类型来看，基因重组药物中以单克隆抗体最多，2011年销售额达到428.83亿美元，所占比重为32.17%；其次是其他蛋白、多聚肽和多肽，销售额也达到300亿美元以上。具体如下所示：
图表2：2011年全球生物制药产品结构（按产品类型分）（单位：%）资料来源：前瞻产业研究院整理
生物制药行业发展环境分析
全球生物制药行业地区分布情况
生物制药的发展是建立在强大的技术储备和研发投入基础之上，欧美、日本凭借经济的优势和良好的研究基础，快速发展，形成了市场集中、寡头垄断（前四大生物制品企业的市场占有率超过50%）的生物制品市场格局。
2008年美国的生物工程公司占全球生物工程公司总数的34%，欧洲和日本仅次其后，形成了三国鼎立的局面。但是我们也应该看到新兴市场的发展的机遇，IMS预测亚洲（除日本）2008-2013年医药的复合增长率为11-14%，远超过全球医药的平均增速3-6%。
图表3：2008-2013年主要药品市场的销售及增长情况（单位：亿美元、%）| 地区 | 2008年医药销售额 | 市场占有率 | 预测2008-2013年复合增长率 |
| 北美地区 | 3118 | 40.33% | -1.00% |
| 欧洲 | 2475 | 32.01% | 3%-6% |
| 亚洲除（日本） | 908 | 11.74% | 11%-14% |
| 日本 | 766 | 9.91% | 1%-4% |
| 拉丁美洲 | 465 | 6.01% | 11%-14% |
| 全球 | 7731 | / | 3%-6% |
全球生物制药行业竞争格局分析
从下图可以看出，安进、罗氏是全球最大的两家生物制药公司，其市场份额达到20%以上；此外，强生、诺和诺德也均占有8%左右的份额。
图表4：全球前十位生物制药公司药品销售额比重（单位：%）
生物制药行业发展状况分析
2013年中国生物制药行业的主要规模指标呈现较快发展态势。其中销售收入、利润总额等指标均出现22%以上的增速。根据国家统计局统计，2013年生物制药行业规模以上企业数量有855家，较上年增长13.55%；实现利润总额282.41亿元，同比增长22.72%；实现产品销售利润452.89亿元，同比增长19.6%；销售额为2381.36亿元，同比增长34.13%。（具体数据指标详见下表）
图表5：2012-2013年生物制药行业经营效益分析（单位：家，人，万元，%）| 经济指标 | 2012年 | 2013年 | 同比增长(%) |
| 企业个数（家） | 753 | 855 | 13.55 |
| 资产总计（万元） | 18480743.6 | 24357765.7 | 31.8 |
| 负债合计（万元） | 6740476.8 | 8981916.6 | 33.25 |
| 销售收入（万元） | 17754312 | 23813579.8 | 34.13 |
| 利润总额（万元） | 2301277 | 2824072.9 | 22.72 |
| 产品销售利润（万元） | 3786747.7 | 4528922.4 | 19.6 |
| 亏损企业单位数（家） | 56 | 73 | 30.36 |
| 亏损企业亏损总额（万元） | 85286.2 | 83781.1 | -1.76 |
资料来源：国家统计局 前瞻产业研究院整理
具体内容详见前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国生物制药行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》。
国际生物制药行业知名企业
美国安进公司
美国基因泰克公司
美国辉瑞公司
丹麦诺和诺德公司
英国葛兰素史克公司
法国赛诺菲巴斯德公司
瑞士罗氏公司
美国强生公司
德国拜耳医药保健有限公司
阿斯利康制药有限公司
中国生物制药行业领先企业
中国生物技术股份有限公司
北京天坛生物制品股份有限公司
重庆智飞生物制品股份有限公司
云南沃森生物技术股份有限公司
科兴控股生物技术有限公司
华兰生物工程股份有限公司
辽宁成大生物股份有限公司
中国生物制品有限公司
上海莱士血液制品股份有限公司
江西博雅生物制药股份有限公司
中国生物制药行业发展趋势分析
生物医药产业是近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。为此，全国各地均在大力推进其发展，生物医药产业的"星星之火"正在中国大地上呈现燎原之势。经过10余年的努力，中国基本建成了以企业为主体的创新药物孵化基地，提升了药物研发和产业化水平；初步形成了具备一定规模的专业化新药研发队伍，增强了企业的技术创新能力。未来，中国生物医药产业呈现以下三大趋势：
图表6：生物制药行业发展趋势分析| 发展趋势 | 趋势说明 |
| 行业重组整合步伐加快 | 与世界先进国家的生物制药企业相比，中国生物制药企业规模较小。中国药企缺乏产品研究与创新能力，目前没有造就真正意义上的制药巨子，但是国内却有一部分药企在发展过程中，沉淀了自己的核心竞争力。随着行业环境的规范和竞争的激烈，行业优胜劣汰将会加剧，为增强竞争力，行业的重组整合进程加快。 |
| 海洋药物成为科技研发热点 | 目前，现代化的海洋制药生产企业遍布沿海各省市。在山东，国风、华仁、博新生物等生物制药企业与高校、科研机构组成的海洋药物和保健品研究开发产业体系已经成形。2008-2011年，中国海洋生物医药业继续保持快速增长态势，年均增长35%左右。未来10余年中国将形成一批海洋药物与保健品，并在抗艾滋病、抗肿瘤、卫生保健方面发挥重要作用。 |
| 抗体基因成市场主流 | 随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明，DNA重组技术开始用于抗体的改造，抗体药物目前已经进入基因工程抗体时代。抗体药物是近年来复合增长率最快的一类生物技术药物，全球年销售额从1997年的3.10亿美元上升到2011年的400多亿美元，其在生物制药产业中所占的份额也从2000年的1/5上升到2011年的40%以上，抗体药物已经成为国际生物医药市场的主流。在中国，目前SFDA已批准了10多种抗体药物，未来中国抗体基因药物将发展迅速，成为市场主流。 |
