美国旧金山和中国苏州2021年9月8日 /美通社/ -- 信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布其胰高血糖素样肽-1受体（glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R）/ 胰高血糖素受体（glucagon receptor, GCGR）双激动剂IBI362在糖尿病受试者中的II期临床研究（clinicaltrials.gov, NCT04965506）完成首例受试者给药。
本研究是一项在中国2型糖尿病患者中评价IBI362相对安慰剂及度拉糖肽疗效和安全性的随机、多中心II期临床研究，主要目的是以生活方式干预或二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者为研究对象，评价IBI362连续给药20周后糖化血红蛋白水平（HbA1c）较基线的变化。
该项研究的主要研究者、中日友好医院杨文英教授指出：“糖尿病已成为全球性健康问题。目前治疗糖尿病的药物种类比较多，不同种类的降糖药各有优缺点，应根据患者特点确定合适的治疗方案。以GLP-1受体激动剂为代表的新型降糖药物，除了有效控制血糖外，还具有减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等额外获益。IBI362是GLP-1R和GCGR的双重激动剂，双靶激动的协同作用或可达到比GLP-1R激动剂更显著的降糖、减重、改善肝脏脂肪代谢及潜在的心肾获益。IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib期研究结果初步验证了其良好的安全性/耐受性及出色的疗效，其结果有望在随后的国际会议上披露，我们非常有信心IBI362在2型糖尿病患者中的II期和III期临床研究取得更大的成功。”
信达生物制药集团医学科学与战略特病部执行总监钱镭博士表示：“代谢综合征既是2型糖尿病的病理基础，也是其发病的高危因素。IBI362 是全球新的药物，作为胃泌酸调节素（oxyntomodulin）类似物，相较于传统GLP-1R激动剂，IBI362 激活GLP-1R和GCGR，在获得降糖和更好减重效果的同时，还可能带来包括肝脏脂肪含量、血压、血脂等多重代谢改善。目前在糖尿病患者中的Ib期研究数据非常鼓舞人心，基于此，我们将全力推进II期临床研究，推动IBI362在中国早日上市，惠及广大2型糖尿病患者。”
